良性前列腺增生（BPH）是一种非癌性的前列腺腺体增大，是老年男性中最常见的泌尿系统疾病，常表现为下尿路症状（LUTS）。治疗方法依据症状严重程度而异，可能包括药物和手术干预。然而，由于药物不良反应和疗效不佳，以及潜在的手术并发症，出现了如前列腺动脉栓塞术（PAE）等替代性手术。PAE利用透视引导阻塞前列腺动脉，减少前列腺血流，导致缺血性坏死以缓解症状。PAE已显示出短期疗效和生活品质的改善，包括保留性功能，但长期结局仍在研究中。
在PAE过程中，在超选择性插管供养前列腺的动脉后，使用各种颗粒型栓塞剂，包括聚乙烯醇（PVA）微球、三丙烯酸明胶微球（100-500μm的Embospheres）和聚乙二醇（PEGM）微球。没有单一的栓塞剂被明确证明更优；选择取决于操作者的偏好。然而，23-58.1%的复发率和非靶向栓塞的风险凸显了当前栓塞剂的局限性。这被认为是由于先前栓塞的动脉再通或手术时间过长可能重新打开现有的吻合支，表明需要改进的栓塞剂。因此，探讨的近期研究评估了NBCA胶作为一种潜在替代性和长效栓塞剂的使用。系统评价的最大的目的是评估基于NBCA的胶在BPH患者PAE中的安全性和有效性。
关于NBCA胶水在前列腺动脉栓塞术（PAE）中治疗良性前列腺增生（BPH）应用的系统性综述图文摘要。该研究纳入6项全文研究，共667例患者，评估NBCA胶水作为栓塞材料的安全性与有效性。结果显示，使用胶水可显著缩短手术及透视时间、降低辐射暴露，83%至94%的患者IPSS评分改善，90%的患者生活品质提升，并显著减少前列腺体积和PSA水平，且未报告严重并发症。
纳入从开始到2025年8月期间发表的、关注使用基于NBCA的胶对诊断为BPH的患者进行PAE的主要（观察性或实验性）研究。排除标准包括未发表的研究、社论、非英文研究、会议摘要、文献概要、病例报告或未使用胶/乙碘油混合物作为栓塞剂的研究。
人群：患有BPH的成年患者；干预措施： 使用NBCA胶进行PAE；对照： 非胶栓塞剂；结局： 安全性（并发症）、有效性（临床成功率，包括IPSS、IPSS-QoL、PSA、IIEF5、PV）和技术成功率。
最初通过Zotero引文软件收集了38项研究，并上传到基于网络的筛选网站Rayyan，在此处去除了17篇重复文献。由两名独立评审员对9项研究进行全文筛选，最终筛选出6项研究。图1通过PRISMA（系统评价和荟萃分析首选报告项目）流程图总结了筛选过程。
研究按随访时间（≤3个月、6个月、12个月）和结局领域（IPSS、IPSS-QoL、PV、PSA、IIEF5、安全性）进行分组。结局采用结构化表格进行总结，并报告为范围而非合并平均值，以适应随访间隔和研究设计的异质性。这种结构使得能够在异质性研究中进行一致的比较，并观察PAE治疗效果随时间的进展。对临床和方法学特征的变异性（包括前列腺大小、栓塞技术和操作者经验）进行了定性探讨，以解释结局差异。
所有纳入研究的患者选择标准大多相似，因为大多数患者需要表现为由BPH引起的LUTS。纳入标准通常包括以下内容：年龄超过50岁，LUTS维持的时间至少6个月，对标准BPH药物医治缺乏反应，拒绝或存在手术干预禁忌症，IPSS评分超过7分，IPSS-QoL评分大于2分，以及前列腺体积超过30 mL。有必要注意一下的是，Hijazi等人设定了更高的阈值，要求IPSS至少18分，IPSS-QoL评分至少3分。此外，排除标准包括活检证实的前列腺癌、活动性尿路感染、严重动脉粥样硬化、晚期肾功能损害、50岁以下个体、既往前列腺手术史、IPSS评分低于7分以及QOL评分为2分或以下。此外，Bamshad等人排除了使用次级微球剂进行栓塞的患者或在初次单侧手术后寻求对侧栓塞的患者，以避免潜在的混杂变量。
患者接受预防性抗生素以降低感染风险。技术成功定义为至少完全闭塞一条供应前列腺的动脉，并通过动脉造影确认，如图2所示。
图2 胶水/碘化油混合物在前列腺动脉栓塞术（PAE）治疗良性前列腺增生（BPH）患者中的潜在应用机制
B 使用 Glubran®2 与碘化油以1:8比例混合剂进行PAE后的随访造影图，显示血管完全闭塞。
手术大多在门诊进行，由一位经验比较丰富的介入放射科医生在学术或三级机构进行。Loffroy等人的一项研究报告有两名操作者。手术相应地使用股总动脉或左桡动脉进行。使用4-Fr或5-Fr Cobra或Simmons 2型导管或其他导管选择髂动脉。使用不相同的投照角度进行动脉造影以识别前列腺动脉。
在注射前立即制备碘油和基于NBCA的胶的混合物。将胶/乙碘油混合物以1:8至1:10（胶：乙碘油）的比例稀释，以优化流动动力学并增强不透射线性。
栓塞前，动脉内注射1 mg硝酸异山梨酯（Risordan, 10 mg/10 mL 小瓶）以诱导血管扩张。此外，用10 mL 5%葡萄糖溶液冲洗微导管和血管床，以防止胶过早聚合并促进足够的远端栓塞。然后使用自由流动技术（连续输送）或阻塞流动技术（用于需要控制性间歇输送栓塞剂的动脉）进行注射。NBCA基胶的液态特性允许在微导管无法推进的血管中进行注射（当以阻塞流动方式注射时），以此来实现更远端的栓塞并减少反流。在注射过程中，采用连续透视监测，当有明显的反流证据时（例如，发生在微导管头端位于前列腺动脉中三分之一的前1-2毫米处），停止手术。这种方法确保了成功的栓塞，同时最大限度地减少了侧支充盈。
记录手术指标，如辐射剂量（剂量面积乘积，单位为mGy·cm²）、透视时间（每分钟）和PAE总维持的时间（平均值±标准差）。患者术后接受监测，并在1、3、6和12个月时进行随访。BPH药物逐渐减量。出院时开具抗生素和抗炎药。
反映手术有效性的结局是指PAE后症状严重程度和生活品质的改善程度。因此，在基线和术后收集了各种数据点（读作平均值±标准差）作比较分析。评价中的少数研究也具有比较性，通过评估胶/乙碘油混合物与已确立的栓塞剂的临床结局进行比较。
使用IPSS量表测量症状，该量表范围从0到35，分数越高表示症状越严重。通过IPSS-QoL评分评估生活品质，这是一个单一问题，评估患者对其泌尿系统状况感知的负担，询问如果他们的症状持续一生，他们会感觉如何，评分从0（“高兴”）到6（“很糟”）。大多数研究通常将临床成功定义为IPSS-QoL评分小于3，同时IPSS较基线%或更多，或IPSS评分低于18分。主要结局包括IPSS和IPSS-QoL参数。次要结局包括前列腺体积（PV，单位为毫升mL）和前列腺特异性抗原（PSA）水平（单位为ng/mL），这可能反映了前列腺炎症和术后可能施加的缺血程度。所有纳入的研究均使用磁共振成像或超声测量前列腺体积。次要结局的另一个相关参数包括国际勃起功能指数（IIEF5）评分，范围从0到25，分数越高表明勃起功能越好。所有6项纳入的研究均使用经过验证的临床指标（例如，IPSS、IPSS-QoL、PSA ng/mL、PV mL、IIEF5评分）报告结局。未进行数据转换或转化为标准化效应大小，因为这些指标是常规使用且在各研究间可直接比较的。
通过记录并发症并使用介入放射学会（SIR）分类和Clavien-Dindo分级系统（由纳入本评价的研究使用）对其严重程度进行分类来评估手术的安全性。如果并发症可通过门诊治疗处理，则归类为轻微（SIR A和B；Clavien-Dindo I和II），如果导致住院时间延长、再次入院或要进一步手术，则归类为严重。
六项研究共有667名患者使用胶/乙碘油混合物接受了PAE。大多数接受手术的患者患有药物难治性BPH或拒绝手术。各研究患者的平均岁数±标准差范围在67.5±7.8岁至72.6±10.5岁之间，通常伴有已确诊的合并症，如糖尿病、高血压和/或血脂异常。术前IPSS（平均值±标准差）范围在19.6±6.61至25.7±4.3之间，IPSS-QoL范围在4.0±1.1至5.1±0.9之间，表明中度至重度症状。前列腺腺体（PV）体积范围在94±39.9 mL至134.1±88.4 mL之间。
大多数纳入的研究是回顾性的，基于法国、中国和美国。研究维持的时间从2年到4年不等，目标人群样本量从30到252例不等。纳入研究的随访时间从1个月到12个月不等。表1总结了纳入研究的特点。
平均手术维持的时间范围从95.0±29.0分钟到低至80.7±22.5分钟。使用胶后，透视时间显著缩短，在比较性研究中范围从24.9±11.7分钟到27.5±11.3分钟（p=0.0002）。同样，平均辐射剂量范围从1144±1021 uGy·cm²到32,495±34,569 uGy·cm²，使用胶/乙碘油混合物的Kerma面积乘积也显著较低（p=0.0001）。表2提供了纳入研究中可用手术特征的概述。
所有研究均报告了83-94%的患者IPSS得到一定的改善。报告的较基线平均降低范围从短期随访（≤3个月）的9.5分到6个月时高达18.5分，在12个月随访时持续改善10分。具体而言，Loffroy等人报告在3个月随访时90%的病例（45/50）得到一定的改善，而Salet等人在3个月随访时注意到改善率略低，为83%（25/30）。在另一项研究中，Loffroy等人在6个月随访时观察到87.4%的患者（90/103）IPSS改善，而Bamshad等人在1个月随访时报告了类似的结果，92%的患者（110/119）得到一定的改善。Loffroy等人再次在12个月随访时观察到94.6%的患者（176/186）IPSS改善。此外，Hijazi等人记录了三个月时改善10.2分，六个月时额外改善8.3分（p0.0001）。
关于IPSS-QoL，所有研究也报告了术后显著改善，高达90%的患者表现出有临床意义的较基线）。有必要注意一下的是，Loffroy等人在三个和六个月随访间隔时，高达86%的患者达到了QoL评分低于3分。类似地，Bamshad等人报告在平均随访7.1周后，94%的患者平均QoL提高了2.2分。通过单变量分析，Loffroy在另一项研究中在12个月随访时观察到QoL较基线）。
Loffroy等人还观察到对LUTS药物医治需求显著下降，在3个月间隔时，90%的患者不再需要药物医治。Salet等人也报告了可比性发现，67%的患者在六个月时停用了药物治疗。Loffroy等人的另一项研究观察到，在12个月时服药患者比例降至低至21%。表3总结了胶/乙碘油混合物栓塞PAE后随访期间观察到的主要临床结局。
具体而言，Hijazi等人报告在3个月随访时较基线个月随访时平均差异更大，为27.5%（67.7±8.5 mL 至 40.2±5.4 mL）。同样，Loffroy等人报告在3个月随访时较基线 mL），在6个月随访时平均差异更大，为40.5%（119.1±65.7 mL 至 78.6±43.4 mL）。Loffroy等人还报告在12个月随访时较基线 mL）。较大的基线PV也被证明是随访时IPSS改善更大的独立相关因素，如Loffroy等人所报告。
就平均PSA水平而言，Loffroy等人注意到在3个月随访时下降了1.8 ng/mL（28.1%），在6个月随访时分别下降了1.2 ng/mL（25%）。然而，Loffroy等人在12个月随访时未注意到下降，反而较基线结局不一，因为三项研究未发现显著改善。Loffroy等人具体发现，在一项研究中，3个月时的平均IIEF5评分（15.8±7.9）较基线），而在另一项研究中，较基线）。然而，Hijazi等人报告在6个月随访时（19.3±1.3）较基线）。Loffroy等人的另一项研究在12个月随访时观察到较基线）。
研究间观察到临床异质性，原因是基线前列腺体积、栓塞技术和随访间隔的差异。方法学异质性也很明显，还在于大多数研究是回顾性和非比较性的。在解释报告的叙述性范围时，对这一些因素进行了定性考虑，而不是将数据合并为汇总平均值。表4总结了胶/乙碘油混合物栓塞PAE后随访期间观察到的次要临床结局。
仅报告了轻微并发症（4-22%），未出现重大不良事件。最常见的并发症是腹股沟血肿（1.9-10%）、栓塞后综合征（3.3-10.7%）和短暂性勃起功能障碍（1-8%），所有这些均通过保守治疗解决。其他并发症包括疼痛（1.0-3.3%）、浅表粘膜坏死（1.0-3.3%）和尿路感染（1.0-2.0%），均为轻度且自限性。
使用MINORS工具评估了本评价中六项非随机研究的质量。总分范围从9到22分，平均分为13.0分。各研究中得分最低的项目是研究终点的无偏倚评估（所有研究均为0分）和数据的预期收集及研究样本量计算（除一项研究外，所有研究均为0分），这反映了大多数纳入研究的回顾性设计。相反，得分最高的项目是明确陈述的目的、恰当的终点以及足够的随访期，每个项目在所有研究中均一致获得2分。表5总结了每项纳入研究的详细MINORS评分。
评估了NBCA胶在BPH患者PAE中的安全性和有效性。纳入的研究在基线前列腺体积、栓塞技术和随访方面存在一定的差异。大多数手术是在高手术量的学术中心进行的，这限制了研究结果的普适性。在六项研究中，基于NBCA的胶在改善症状缓解（反映为IPSS和QoL指标的降低）方面 consistently 显示出短期效果，且无重大并发症。然而，鉴于数据主要是回顾性的、样本量小且随访时间有限，应谨慎解释这些发现。此外，使用NBCA胶与较短的手术时间和透视时间相关，减少了辐射暴露。
临床成功定义为IPSS-QoL评分3且IPSS较基线%。基于NBCA的胶在83-94%的患者中实现了IPSS改善，QoL评分在所有研究中均下降2分，并保持在3分以下。
类似地，Ray等人进行了一项涉及305名患者的前瞻性研究，报告在12个月随访时IPSS改善了10.9分。此外，Hwang等人一项比较300-500μm微球和非球形PVA的研究（涉及9名患者）报告，平均随访10.1个月时IPSS改善较小，为9.8分（24.6±9.7 至 14.7±9.4）。
尽管在一些研究中，基于胶的栓塞在症状缓解方面显示出优势，但根据前列腺大小和基线症状严重程度，其他栓塞剂有时表现更佳。de Assis等人对35名前列腺体积大于90克的患者进行的前瞻性试验显示，使用300-500μm微球在3个月随访时IPSS改善更高，达15.6分。类似地，Torres等人一项前瞻性研究调查了138名患者，比较了不同大小的微球，结果显示所有组别的IPSS改善更大。使用100-300μm微球IPSS平均改善13.02分（23.0±5.62 至 9.98±6.67），使用300-500μm微球改善14.76分（23.0±5.15 至 8.24±6.57），使用100-300μm微球后接300-500μm微球组合改善14.1分（24.2±4.89 至 10.1±5.90）。差异可能源于更高的基线症状严重程度和更长的随访时间，这可能允许更多时间实现症状改善。
值得注意的是，PAE作为BPH可行治疗方案的证据基础正在出现，不同的栓塞微球也报告了类似的改善，例如三丙烯酸明胶微球和PEGM。本评价通过展示使用NBCA胶/乙碘油混合物具有可比的有效性结局，与这些发现一致。
在前列腺体积（PV，mL）方面，基于NBCA的栓塞在6个月左右随访时实现了高达40.5 mL的减少。这与PVA、PEGM和微球的结果相似，后者显示PV减少在12.7至40.4 mL之间。尽管本评价中报告的最低平均基线 mL，但研究已证明对50-80 mL的较小腺体尺寸的可行性和技术成功，表明可能适用于较小的腺体尺寸。
关于平均PSA水平，观察到显而易见地下降，一项可用研究报告在3个月随访时下降1.8 ng/mL（28.1%），在6个月随访时下降1.2 ng/mL（25%），而另一项研究报告在12个月随访时未见下降。这些发现大多与先前研究中使用栓塞微球的结果一致，后者在12个月随访时显示下降1.4 ng/mL。然而，一些研究表明并非如此，100-500μm的栓塞微球在三个月随访时产生更大的降低，达3.1至4.7 ng/mL（58.8%）。此外，PEGM报告在12个月随访时降低更大，达6.0 ng/mL（58.6%）。通常，这些与栓塞剂相关的显著发现不一定与症状改善相关，因为预期老年男性会有相对增大的前列腺和较高的PSA水平。症状缓解并不总是与PV或PSA变化相关，需要谨慎解释。
IIEF5评分结果不一。三项研究报告在3个月和6个月随访时轻微但不显著地下降0.4至0.5分，或在12个月随访时反而增加0.4分。相比之下，另一项研究在6个月随访时观察到明显地增加9.9分，并且胶/乙碘油混合物与PVA之间未观察到显著差异。这种特殊的改善不仅与先前的研究一致，而且超过了上述栓塞剂，后者通常在12个月随访时报告增加1至4.1分。不一致可能受多种因素影响，包括基线评分、随访时间安排以及心理因素，如症状缓解带来的焦虑减少。总体而言，NBCA胶在保留或改善勃起功能方面似乎有效。
在评估临床成功率时，经尿道前列腺切除术（TURP）与栓塞剂相比，IPSS改善更大。具体而言，Ray等人报告，TURP在12个月随访时较基线分。此外，栓塞剂在这方面并未 consistently 优于TURP。
就PV（mL）而言，大多数栓塞剂在一项研究的3个月随访时表现出优于TURP的结果，实现了平均差异，尽管TURP可使前列腺缩小至6.9 mL，但这是基于不完整的长期随访数据。
关于IIEF5，所有栓塞剂的表现均优于TURP，后者在12个月随访时仅记录到轻微增加0.2分。然而，这一发现是预期的，因为手术过程中对 collateral 结构的意外损伤可能会引起逆行性（47.5%至70%）和功能降低的发生率更高。此外，大多数研究会报告TURP对勃起功能或IIEF5的影响结果不一，提供很少或没有显著差异。总体而言，研究根据结果得出胶/乙碘油混合物与其他栓塞剂相比具有可比性，且比TURP侵入性更小，支持其作为一线治疗的潜在用途。
一方面，胶/乙碘油混合物的轻微并发症发生率为4%至22%，低于TURP报告的并发症发生率（1.6%至63.9%）。报告的并发症包括腹股沟血肿和短暂性勃起功能障碍，而未观察到重大事件（例如，尿路感染、膀胱缺血）。坏死一词可能听起来令人担忧，但三项研究表明它是浅表且自限性的，在三周内或通过保守治疗即可消退，因此不需要手术。因此，根据SIR和Clavien-Dindo标准，它被恰当地归类为轻微并发症。
此外，PAE中使用的栓塞技术（微球栓塞与胶栓塞）与即时或延迟并发症的发生之间没有显著相关性。与栓塞微球和PVA（轻微并发症≥11.1%，严重并发症1.2-2.9%）相比，NBCA胶似乎更有利。PEGM也显示出良好的安全性（轻微并发症13.6%，无重大事件）。
报告的大多数并发症也与上述栓塞剂相似，非胶/乙碘油混合物栓塞剂报告的最常见并发症是自限性的尿路感染相关症状。这表明胶/乙碘油混合物在当前栓塞剂选项中可能提供有利的安全性特征。
此外，所有纳入研究中，使用胶/乙碘油混合物的手术时间显著缩短。一项研究报告，与使用300-500μm微球（Embogold）相比，手术时间（112±42.1分钟）、透视时间（42.4±20.3分钟）和辐射剂量（65,143±120,316 uGy·m²）更长。另一项研究报告，使用PEGM的手术时间（135.13±76.24分钟）、透视时间（41.82±26.57分钟）和辐射剂量（203.2±38.6 Gy/cm²）要长得多。
胶/乙碘油混合物带来的较低手术时间和透视时间有助于降低患者和操作者的辐射剂量暴露，从而可能最大限度地降低并发症和危害的风险。因此，这些手术优势可能使胶在某些情况下比微粒更可取。然而，结局仍然取决于操作者的专业相关知识和经验。虽然由于广泛的研究比较，微球可能仍然是标准用途，但NBCA基胶在减少辐射暴露和手术时间方面显示出前景。
当与乙碘油混合时，NBCA胶能以最少的并发症实现有效的血管闭塞。这种均质混合物旨在实现远端栓塞，同时有效阻断前列腺的血流。乙碘油还赋予混合物不透射线特性，允许在注射过程中进行实时透视观察，这与微粒不同，后者在输送过程中无法直接追踪。其次，NBCA-碘油混合物的液态特性允许对微导管可能没办法进入的小口径或低流量血管进行栓塞。这种方法允许远端和近端闭塞，这可能会减少再通和症状复发。
未来的研究应第一先考虑具有更大队列的、稳健的多中心随机对照试验，以减少与回顾性研究相关的方法学偏倚。更多的研究应延长随访间隔（ preferably 六个月或更长），以更准确地评估胶栓塞的长期疗效，特别是在症状缓解和再通率方面，这些在较短的观察期内可能不明显。此外，研究应包括对各种栓塞剂的比较评估，包括胶/乙碘油混合物、PVA颗粒和其他材料，以更好地阐明其相对安全性和有效性特征。纳入客观功能指标，如尿流率测定和尿流动力学，对于提供更全面的治疗临床结局客观评估也至关重要。解决这些差距将有利于更全面地理解胶栓塞的临床价值，并支持其融入基于证据的PAE实践。
评估N-丁基氰基丙烯酸酯（NBCA）胶水在前列腺动脉栓塞术（PAE）中治疗良性前列腺增生（BPH）的安全性与有效性。共纳入6项研究、667例患者，结果显示NBCA胶水具有较高的技术成功率、明显缩短手术及透视时间，并显著改善下尿路症状（IPSS改善83–94%）、生活品质（QoL提高）、前列腺体积（最多减少40.5%）及PSA水平，且大部分患者保留了勃起功能。
并发症仅为轻度（4–22%），如腹股沟血肿和术后综合征，未见严重不良事件。相较于传统微粒栓塞剂（PVA、PEGM等），NBCA胶水在远端栓塞、操作可视性、程序效率和复通预防方面展现优势，但目前研究多为回顾性、小样本、短随访，尚需大规模多中心RCT以进一步验证其长期疗效与安全性，推动其在BPH微创治疗中的规范化应用
中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗 临床实践指南（2021年版）
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